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Titre : | Cancer de sein ,hormonothérapie ,Observance et adhérence |
Auteurs : | Adlane Benhamouche, Auteur ; Imène Charik, Auteur ; Karima Djilat, Directeur de thèse |
Type de document : | texte imprimé |
Editeur : | Setif : Universite farhat abass Setif, 2017 |
Format : | 130 p. / ill. / 30/21 cm |
Accompagnement : | CD ROM |
Langues: | Français |
Mots-clés: | Excipient, médicaments, développement, réglementation, algérien, qualité, sécurité, international, fabricants, fournisseurs, distributeurs |
Résumé : |
Les excipients pharmaceutiques sont inévitablement un élément clé au sein de toute
formulation médicamenteuse, cependant leur rôle a été largement sous-estimé vu notre idée conçue sur ces derniers, les considérant comme une matière première inerte qui n’influe en aucun cas le produit fini tel que nous le connaissons. Du a l’évolution et l’amélioration continue que connait l’industrie pharmaceutique et suite à l’émergence de nouveaux concepts et aux nombreuses études menées, on sait désormais que les excipients sont une variable qui influe considérablement la qualité du produit finit au même titre que le principe actif lui-même ou encore le procédé de fabrication et pour atteindre un objectif optimal concernant la qualité du produit fini on doit impérativement suivre une réglementation précise,une réglementation qui touche désormais l’excipient . Les exigences des bonnes pratiques retenues devront tenir compte de l’utilisation prévue des excipients, Ces exigences devront être établies sur la base des échanges avec les clients pharmaceutiques utilisateurs en aval et à minima, les recommandations des référentiels métiers de type IPEC/PQG GMP & GDP sont à considérer par les opérateurs. L’objectif de notre travail est de proposer uneassise réglementaire sur les excipients au profit des acteurs de la scène pharmaceutique nationale en se basant sur ce qu’il se fait actuellement sur le plan internationale en matière de règlementation portant sur les excipients pharmaceutiques , nous parcourrons en détails les points que cette règlementation devrait contenir et au domaines et champs d’application de cette dernière et les éventuels perspectives auxquels elle devrait éventuellement aboutir . |
En ligne : | https://drive.google.com/file/d/1TtO2xcvLr6nl0sGpUJ6fiuU9wCzNETiF/view?usp=sharing |
Exemplaires
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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MPH/00212/17 | MPH/00212 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |