| Titre : | Validation d'une méthode de dosage du diclofenac sodique lors des essais de contrôle de qualité et de décontamination par adsorption sur l'alumine,la maghnite et le charbon actif |
| Auteurs : | Arslane Bellouti, Auteur ; Nadir Driai, Auteur ; Abdnacer Flilissa, Directeur de thèse |
| Type de document : | texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Université Ferhat Abbas-Sétif1, 2015 |
| Format : | 74 p. / ill. / 30/21 cm |
| Accompagnement : | CD-ROM |
| Langues: | Français |
| Mots-clés: | UV-visible, validation, diclofénac sodique, adsorption, toxicité. |
| Résumé : |
La spectrophotométrie UV-visible est une méthode très largement utilisée notamment en industrie pharmaceutique dans le contrôle qualité de médicaments. La validation de ces méthodes analytiques a pris une grande importance dans la mesure où elle permet de fournir des résultats fiables. L’objectif de ce travail est l’optimisation et la validation d’une méthode simple de dosage du diclofénac sodique par spectrophotométrie UV-visible conformément aux guidelines ICH Q2R1 et SFSTP 1992 suivi de son application pour déterminer le diclofénac dans des solutions après décontamination par des adsorbants naturels. La méthode proposée est basée sur une réaction du diclofénac sodique avec l’acide nitrique 14 M, conduisant à un composé coloré en jaune extractible par l’acétate d’éthyle. L’absorbance maximale a été mesurée à 353 nm. La loi de Beer est respectée pour des concentrations allant de 5 à 30 ?g/ml de diclofénac sodique avec un coefficient de corrélation R2 =0,9982. Les limites de détection et de quantification étaient de
1,012?g/ml et 3,067?g/ml respectivement. La méthode d’UV-visible a été validée après l’étude de quelques paramètres (la sensibilité, la linéarité, l’exactitude, la fidélité et les limites de détection et de quantification et les conditions expérimentales qui sont concentration de l’acide nitrique, temps de réaction, lumière, la température et types de solvant d’extraction) en déterminant la dose du diclofénac contenu dans deux formulations pharmaceutiques (Clofenal® injectable et Voltum® comprimé). Les pourcentages de recouvrement étaient de 102,8 et 102,65 % respectivement. Le taux de décontamination d’une solution contenant le diclofénac a été suivi par adsorption sur des adsorbants (charbon actif, alumine et magnhite). La maghnite présente le meilleur pouvoir adsorbant avec 84 % de décontamination pendant 5 min, suivi de l'alumine avec 80,3 % (5 min) jusqu’à 94,3 % en 45 min, et enfin le charbon actif avec 29,3 % (5 min) jusqu’à 79,6 % en 30 min. |
Exemplaires
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| MPH/00133/15 | MPH/00133 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |
