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Nouveauté
Titre : | Comparaison des profils de tolérance des patients mis sous trastuzumab princeps vs : Trastuzumab biosimilaire |
Auteurs : | Yasmine Zaidi, Auteur ; Asma Zemmit, Auteur ; Aissa Kedari, Directeur de thèse |
Type de document : | texte imprimé |
Editeur : | Setif : Universite ferhat Abbas Setif, 2018 |
Format : | 171.p / ill. / 30/21 |
Accompagnement : | CD ROM |
Langues: | Français |
Mots-clés: | Biosimilaire;Cancer du sein HER2+;Tolérance;Trastuzumab. |
Résumé : |
Le trastuzumab est un anticorps monoclonal humanisé qui a prouvé son efficacité et son bénéfice dans le traitement du cancer du sein HER2+, l’expiration de son brevet a permis le développement de plusieurs biosimilaires, qui sont des médicaments biologiques équivalents à un médicament de référence déjà autorisé. Une étude comparative est nécessaire pour démontrer que le produit est équivalent en termes de qualité, de sécurité et d’efficacité à un produit de référence choisi. D’ou l’objectif de cette étude d’évaluer et de comparer le profil de tolérance du trastuzumab princeps versus son biosimilaire dans le cancer du sein HER2+.
Cette étude prospective a été réalisée au niveau du service d’oncologie médicale du CLCC de Sétif évaluant et comparant le profil de tolérance du trastuzumab princeps vs biosimilaire chez 72 patientes suivies pour un cancer du sein HER2+ et traitées par le trastuzumab princeps ou biosimilaire en situation néo-adjuvante, adjuvante, et métastatique, colligées du 15/01/2018 au 30/04/2018.Une fiche d’exploitation détaillée a été réalisée pour chacune de ces patientes. La médiane d’âge était de 47 ans, 34 malades étaient sous princeps versus 38 sous biosimilaire. Pour la majorité des effets, on a noté des différences mineures et statistiquement non significative, pour d’autres effets, la différence était statistiquement significative entre les deux ( princeps Vs biosimilaire), avec respectivement : Douleurs abdominales ( 20,60% vs 44,70%), Constipation (23,50% vs 57,90%), Dyspepsie (2,9% vs 31,60%), Tremblements (2,9% vs 18,40%),Paresthésie (41,20% vs 68,40%), Douleurs des extrémités (38,20% vs 68,40%) et Inflammation des muqueuses (2,9% vs 21,60%). Pour ces résultats, il peut y’avoir une relation entre l’incidence des effets indésirables et le type trastuzumab administré, même si d’autres facteurs peuvent interférés notamment les traitements associés (chimiothérapie, hormonothérapie et d’autres thérapies ciblées). L’arrivée des biosimilaires sur le marché a entraîné une baisse des prix des médicaments originaux. Moins chers mais tout aussi sûr et efficaces, ce qui rend le traitement du cancer du sein Her2+ plus accessibles aux patients. |
En ligne : | https://drive.google.com/file/d/1ZaIssr79_XE1NbN6isbey6IKCXIk_hvK/view?usp=sharing |
Exemplaires
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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MPH/00265/18 | MPH/00265 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |