Nouveauté
| Titre : | Etude de la stabilité physico-chimique d'une preparation magistrale liquide orale à visée pediatrique : Omeprazole en suspension A 2mg/ml |
| Auteurs : | Wissem Slamani, Auteur ; Hossine Selami, Auteur ; Afaf Abderrahim, Directeur de thèse |
| Type de document : | texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Université Ferhat Abbas-Sétif1, 2022 |
| Format : | 145 P. / Ill. / 30/21 Cm |
| Accompagnement : | CD-Rom |
| Langues: | Français |
| Mots-clés: | Stabilité; oméprazole; HPLC; préparation pédiatrique. |
| Résumé : |
Les formes pharmaceutiques destinées à la voie orale sont couramment utilisées en pharmacie pour leur simple et rapide mode d’administration. La plupart des formes orales sont commercialisées sous forme solide ou sèche, vu leurs avantages en termes de stabilité et de gout. Seulement, elles peuvent être difficiles à avaler pour certains patients âgés souffrant de troubles de la déglutition, ou, dans le cas qui nous intéresse, de jeunes enfants qui ont le plus souvent des difficultés à avaler les formes solides.
C’est le cas de l’oméprazole, un agent anti sécrétoire de la classe des inhibiteurs de la pompe à proton. Ce composé est commercialisé sous forme de comprimés ou de gélules gastro résistants, étant donné qu’il est très instable, en particulier dans les solutions aqueuses acides. L’objectif de ce travail est de déterminer la stabilité de la suspension orale d'oméprazole à 2 mg/ml sur une période de 45 jours et évaluer la stabilité d'une dose partielle (<20 mg) après une exposition à une solution d’HCl 0,1N pendant 2 heures. Dans ce travail, la stabilité d'un liquide oral préparé extemporanément a été étudiée afin d'évaluer l'effet de différents facteurs sur la stabilité de l'oméprazole en suspension. Ces facteurs comprenaient la température, la lumière et le pH. Les échantillons ont été prélevés et analysés par chromatographie liquide à haute performance couplé à un détecteur à barrette de diode à une longueur d'onde de détection de 305 nm. La méthode de dosage a été validée conformément aux directives de l'ICH, et s'est avérée exacte, précise, linéaire et spécifique. D’après les résultats, la suspension d'oméprazole-bicarbonate de sodium à 2 mg/ml préparée à partir de gélules de 20 mg est stable (la teneur en PA) pendant au moins 44 jours à 5 °C et pendant 14 jours seulement à température ambiante. La dose partielle de 13mg n’était pas stable après un traitement par l’HCl 0,1N pendant 2 heures, où elle s’est dégradée jusqu’à un taux de 13,2%. |
| En ligne : | https://drive.google.com/file/d/13clYu7HPjTbTi0zkCsfIo7ViGY626p23/view?usp=sharing |
Exemplaires
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| MPH/00471/22 | MPH/00471 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |
