Nouveauté
| Titre : | DÉVELOPPEMET GALÉNIQUE DES COMPRIMÉS ENROBÉS DE MÉTRONIDAZOLE 500mg |
| Auteurs : | Abdelhamid Chikh, Directeur de thèse ; Hadil DJOUADI, Auteur ; Haoua HABCHI, Auteur ; Ayoub ZEBBOUDJ, Auteur |
| Type de document : | texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Université Sétif 1 Ferhat Abass, 2024 |
| Format : | 93p / ill. / 31/21 |
| Accompagnement : | CD ROM |
| Langues: | Français |
| Mots-clés: | Métronidazole ; Amidon de blé ; PVP K30 ; Stéarate de Mg ; Equivalence in vitro |
| Résumé : |
Les comprimés représentent aujourd’hui environ la moitié des médicaments administrés .Leur développement galénique est un processus délicat qui doit répondre à plusieurs exigences scientifiques et réglementaires. Ce travail étudie les différentes étapes du développement galénique d’un générique de Métronidazole sous forme orale solide dosée à 500 mg. Il a été réalisé au niveau du laboratoire pharmaceutique SARL BIOREM à Jijel.Notre étude décrit tout d’abord les techniques utilisées pour déterminer les caractéristiques
physico-chimiques du principe actif et des excipients choisis : amidon de blé ou de maïs, PVP K 30 et stéarate de Mg ainsi que les dix formules provisoires qui ont été réalisées selon le procédé de granulation par voie humide en faisant varier la granulométrie du principe actif et les techniques de préparation des mélanges. Ces formules ont été contrôlées afin d’arriver à la formule optimale. Une fois cette formule établie, elle a été optimisée afin de définir les facteurs qui influencent sa performance comme la dureté et la dissolution sont étudiées avant de passer à l’étape de pelliculage. A travers cette étape, on a pu déterminer la dureté optimale (entre 50 N et 70 N) qui ne ralentit pas le temps de délitement des comprimés. Une cinétique comparative de dissolution nous a permis d’assurer l’équivalence thérapeutique entre les comprimés du lot E001 et la référence. |
| En ligne : | https://drive.google.com/file/d/1EU-uQLTW6-RbLPJrOj2XpLQVnfcPITXn/view?usp=sharing |
Exemplaires
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| MPH/00639/24 | MPH/00639 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |
