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Titre :
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EVOLUTION DE L’ECHANTILLONNAGE EN INDUSTRIEPHARMACEUTIQUE cas pratique : échantillonnage manuel et automatisé
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Auteurs :
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Hanane Belkhiat, Directeur de thèse ;
Imene Leftaha, Auteur ;
Idir Ouaissa, Auteur ;
Rania Lassaoui, Auteur ;
Oumnia Malek Lagagna, Auteur
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Type de document :
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texte imprimé
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Editeur :
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[S.l.] : Université Sétif 1 Ferhat Abass, 2024
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Format :
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105p / ill. / 31/21
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Accompagnement :
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CD ROM
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Langues:
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Français
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Mots-clés:
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Contrôle en cours de production, Echantillonnage, Limite d'acceptation de qualité́(LAQ), méthode d’échantillonnage, non-conformité, Plan d’échantillonnage
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Résumé :
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Introduction : Dans les entreprises pharmaceutiques, les frais d’expertise jouent un rôle crucial dans la gestion et la rentabilité. Ces frais incluent les dépenses engagées pour évaluer la qualité des produits ou services offerts par l'entreprise, un processus essentiel pour garantir que les normes requises sont respectées. Cependant, bien que nécessaires, ces coûts peuvent représenter une charge financière importante. La problématique de ce mémoire porte sur la manière de minimiser les frais d'expertise sans compromettre la qualité des produits. Matériels et méthodes : Pour répondre à cette problématique, des méthodes d’échantillonnage ont été adoptées, combinant des techniques d’échantillonnage manuel et automatique. Ces méthodes permettent de tester un échantillon représentatif des produits plutôt que chaque unité individuelle, réduisant ainsi les ressources nécessaires pour l’inspection tout en maintenant un contrôle de qualité efficace. Le processus d’échantillonnage comprend la détermination de la taille de l’échantillon, la définition des critères d’acceptation, la sélection d’une méthode d’échantillonnage, la réalisation des inspections et l’évaluation des résultats. Des plans d’échantillonnage normaux et réduits ont été utilisés, respectivement pour le contrôle de routine et pour certaines conditions spécifiques afin de réduire le nombre d’échantillons requis. Résultats et discussion : L'intégration de l'échantillonnage manuel et automatique offre des avantages distincts. L’échantillonnage manuel permet une flexibilité et une précision accrues dans des situations spécifiques, tandis que l'échantillonnage automatique assure une efficacité et une rapidité optimales pour les processus de routine. Les résultats obtenus montrent une réduction significative des coûts d’inspections et de non-qualité grâce à l'identification rapide des problèmes de qualité et à la diminution des erreurs d’inspection. En se concentrant sur un échantillon représentatif, les
ressources nécessaires pour l’évaluation ont été considérablement réduites, tout en garantissant que les produits répondent aux normes de qualité requises. Conclusion : L’application de méthodes d’échantillonnage diversifiées dans les entreprises pharmaceutiques permet non seulement de minimiser les frais d'expertise mais aussi de maintenir une haute qualité des produits. Cette approche, combinant l’échantillonnage manuel et automatique, optimise les processus de contrôle qualité et contribue à améliorer la rentabilité globale de l'entreprise
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En ligne :
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https://drive.google.com/file/d/1gCxehXS4AggNbgd7RA0SU7PrHM5c5qA_/view?usp=sharing
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