Nouveauté
| Titre : | VALIDATION DU PROCEDE DE FABRICATION: CAS D'UNE FORME ORALE SOLIDE |
| Auteurs : | Afaf Abderrahim, Directeur de thèse ; LINDA AMIOUR, Auteur ; AHLEM BENMERBI, Auteur ; DJAMEL CHEDDAD, Auteur |
| Type de document : | texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Université Sétif 1 Ferhat Abass, 2023 |
| Format : | 80p / ill. / 31/21 |
| Accompagnement : | CD ROM |
| Langues: | Français |
| Mots-clés: | validation prospective, procédé de fabrication pharmaceutique ,forme orale solide |
| Résumé : |
La validation du procédé de fabrication d'une forme orale solide est une étape
cruciale dans l'industrie pharmaceutique pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments. Ce processus systématique et documenté consiste à démontrer que le procédé de fabrication est capable de produire de manière reproductible des produits conformes aux spécifications préétablies. Il englobe l'évaluation approfondie de chaque étape, de la sélection des matières premières à la production du produit final, en mettant l'accent sur la granulation, le mélange, la compression et éventuellement le revêtement. Les tests de dissolution, de contenu en principe actif, et d'autres analyses physico-chimiques sont effectués pour assurer l'uniformité et l'homogénéité des formulations. La validation du procédé de fabrication d'une forme orale solide garantit la stabilité du procédé, la reproductibilité des résultats et la conformité aux normes réglementaires, assurant ainsi la qualité continue de la production pharmaceutique. |
| En ligne : | https://drive.google.com/file/d/1_yQrSVtD8Ld5wsCagEQQf8rVIRhBpegU/view?usp=sharing |
Exemplaires
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| MPH/00694/23 | MPH/00694 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |
