Nouveauté
| Titre : | Établissement d’un cahier des charges pour la mise en place d’une unité centralisée de reconstitution des cytotoxiques (URCC). |
| Auteurs : | CHAIMA KAABECHE, Auteur ; Asma Adimi, Directeur de thèse ; ROMAISSA SOUALEM, Auteur |
| Type de document : | texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Université Sétif 1 Ferhat Abass, 2025 |
| Format : | 112p / ill. / 31/21 |
| Accompagnement : | CD ROM |
| Langues: | Français |
| Mots-clés: | Cytotoxique(URCC),cahier de charge,établissemrnt |
| Résumé : |
Introduction :
L’utilisation croissante des médicaments cytotoxiques, en lien avec la hausse des cas de cancer, impose des règles strictes de sécurité pour protéger patients, personnel soignants et environnement. En Algérie, l’absence de réglementation nationale entraîne des pratiques hétérogènes et des risques importants. Ce travail vise à élaborer un cahier des charges technique comme outil de référence pour la mise en place d’unités centralisées de préparation des cytotoxiques en milieu hospitalier, conforme aux normes de sécurité et de qualité. Matériel et méthodes : La méthodologie de ce travail repose sur une analyse comparative des exigences réglementaires et techniques issues de l’USP 800, des BPP de l’ANSM, des directives de l’OMS et des normes ISO. Après extraction thématique des recommandations, une synthèse a été adaptée au contexte algérien en tenant compte des contraintes locales. Le cahier des charges élaboré est structuré en deux volets : une première partie réglementaire, et une seconde partie technique. Résultats : Les résultats de ce travail ont abouti à la création d’un cahier des charges structuré, servant d’outil d’aide à la décision pour la conception, l’audit et la rénovation des URCC, fondé sur les référentiels USP 800, ANSM, OMS et les normes ISO. Il se compose d’une première partie réglementaire couvrant les aspects architecturaux, organisationnels, humains et sécuritaires, et d’une seconde partie technique détaillant les équipements et matériaux requis. Un cas pratique simulé au CLCC de Sétif avec plans 2D/3D et estimation des coûts a été réalisé, ainsi qu’une grille de validation classant les critères par domaine. Discussion : Ce cahier des charges constitue un outil structurant pour guider la conception et la gestion des URCC, en réponse à un vide réglementaire en Algérie. Il propose une base normative adaptée aux réalités locales, pouvant servir de fondement à une future réglementation. Il valorise également le rôle du pharmacien hospitalier comme acteur central de la qualité et de la sécurité. Une simulation d’URCC de 120 m² au CLCC de Sétif a été réalisée, incluant plan, fiche technique, estimation des coûts et modélisation 3D. Toutefois, des limites subsistent, notamment l’absence de validation institutionnelle et les contraintes de mise en œuvre dans les structures à faibles ressources. Ce travail ouvre des perspectives concrètes pour un cadrage réglementaire, la formation des acteurs et l’amélioration des pratiques. Conclusion : Ce document synthétise les exigences réglementaires et techniques, indispensables à la mise en place d’unités répondant aux standards de qualité et de sécurité en vigueur, et pourrait constituer une base pour l’élaboration d’un texte réglementaire algérien encadrant l’activité de reconstitution des cytotoxiques en milieu hospitalier. |
Exemplaires
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| MPH/00736/25 | MPH/00736 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |
