Nouveauté
| Titre : | MISE AU POINT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE PAR HPLC DU PRINCIPE ACTIF ET DES PRODUITS DE DEGRADATION DANS LES CREME A BASE DE NAFTIFINE |
| Auteurs : | HADIL YAHIA CHERIF, Auteur ; A CHIKH, Directeur de thèse ; MERIRM RIHEM LAIB, Auteur ; HASNA CHAHRAZED ZIANI, Auteur |
| Type de document : | Périodique : texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Université Sétif 1 Ferhat Abass, 2025 |
| Langues: | Français |
| Mots-clés: | La Naftifine HCl, la validation analytique, HPLC, contrôle qualité, ICH guidlines |
| Résumé : |
La naftifine est un antifongique topique indiqué principalement dans le traitement des
dermatophytoses, également utilisée pour traiter les candidoses cutanées, ainsi que le pityriasis versicolor . Elle agit à la fois fongiside et fogistatique selon la concentration. L’objectif de cette étude est de mettre au point une méthode HPLC en phase inversée qui sera utilisée pour le dosage du principe actif et des produits de dégradation dans les crèmes à base de naftifine HCl. La méthode HPLC a été réalisée sous des conditions chromatographiques optimisées sur une colonne Brisa LC C18; (150×4.6×3μm) avec un débit de 1,2 ml/min, une détection UV à 270 nm et un mode d’élution en gradient d’une phase mobile composée d’un mélange du tampon acetate pH 7 et d'acétonitrile ACN. Le temps de rétention était 15,41 min . La validation de la méthode selon les recommandations de l’ICH a permis de conclure que celle -ci est spécifique, linéaire (R2 = 0,9994), exacte (recouvrement =102,8 %), fidèle (CV(J 1) = 1,3 % ; CV(J2) =1,41%). La limite de détection et la limite de quantification ont été respectivement déterminées à 0,14 µg/ml et 0,42 µg/ml. Ainsi, cette méthode HPLC validée s’avère fiable et adaptée pour le contrôle qualité des crèmes à base de naftifine HCl, permettant une analyse précise du principe actif et de ses produits de dégradation. |
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