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Nouveauté
Titre : | Utilisation médicamenteuses hors AMM |
Auteurs : | Hasna Almi, Auteur ; Nour Elhouda BELAZ, Auteur ; Abderrahim Tcheir, Directeur de thèse |
Type de document : | texte imprimé |
Editeur : | [S.l.] : Universite ferhat Abbas Setif 1, 2019 |
Format : | 108 p. / ill. / 21/30cm |
Accompagnement : | CD ROM |
Langues: | Français |
Mots-clés: | AMM;hors-AMM;RCP;sécurité;efficacité;prescription médicale;automédication;des médecins;des pharmaciens;ordonnance;un cadre réglementaire. |
Résumé : |
La prescription hors-autorisation de mise sur le marché (AMM) est une réelle préoccupation partagée
par tous les acteurs de la santé. Le hors-AMM est défini par toutes les prescriptions qui ne correspondent pas au RCP, en particulier celles qui sont en dehors des indications et des posologies définies par l’AMM, pour des raisons évidentes de sécurité. Une enquête a été faite sur terrain portant sur un échantillon de 150 médecins et pharmaciens de la Wilaya de Sétif dont 100 médecins et 50 pharmaciens pour l’étude du phénomène de l’utilisation médicamenteuse hors AMM. Cette enquête a abouti aux résultats suivants : 40 % des médecins et 82% des pharmaciens utilisent les médicaments hors AMM. L’utilisation médicamenteuse hors AMM peut se faire : soit sur une prescription médicale : 28.24 % des médecins ont répondu qu’ils sont pour la prescription hors AMM si « l’efficacité et la sécurité » sont prouvées à l’international. Soit par l’automédication :74% des pharmaciens pensent qu’elle est dangereuse puisqu’elle peut provoquer des risques tels que les effets secondaires, l’intolérance et l’inefficacité. La minimisation des risques passe par l’éducation, la formation, l’information et la vulgarisation continue. Plusieurs spécialités sont concernées par la prescription hors AMM, on la rencontre beaucoup plus au niveau du service pédiatrique. Les médicaments prescrits hors AMM différent d’un service à un autre. Toutes ces prescriptions mériteraient d’être étudiées en vue d’une AMM. Par contre, il existe des prescriptions hors-AMM qu’il faut limiter voire sanctionner quand il s’agit de prescriptions de complaisance et/ou ne reposant sur aucun fondement scientifique. Les prescriptions hors-AMM ne sont pas faciles à dépister car si le prescripteur est tenu d’écrire la mention « hors-AMM » sur son ordonnance lorsqu’il se livre à ce type de prescription, force est de constater qu’en pratique il ne le fait. Ainsi il est nécessaire voire indispensable de mettre en place un cadre réglementaire relatif aux prescriptions hors AMM. Ceci permettra d’augmenter la sécurité d’emploi pour les patients et la sécurité d’exercice pour le praticien. |
En ligne : | https://drive.google.com/file/d/1LSwRg8-QOhHdRrqdPtqFvX2ioN_4uEeI/view?usp=sharing |
Exemplaires
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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MPH/00316/19 | MPH/00316 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |