Résumé :
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Ce travail concerne l’étude de stabilité des médicaments permettant de déterminer leur durée limité de stockage qui est usuellement connue sous le nom de la date de péremption du médicament ainsi que les conditions de stockage recommandées .Ainsi ,les objectifs de la présente étude visent alors les étapes de pré-formulation et de formulation ou éventuellement si nécessaire provoquer une modification délibérée du médicament en vue d'assurer une meilleure stabilité. Le médicament est souvent une molécule possédant plusieurs fonctions chimiques conduisant à une instabilité du produit par des réactions de dégradation telles que celles provoquées par une élévation inhabituelle de température,exposition prolongée à la lumière et aux conditions environnementales comme l'humidité et l'oxygène de l'air ajouté à cela la contamination microbienne et même celle du contenant.Ces facteurs influençant les condition de stockage du médicament touchent pratiquement toutes les formes du médicament comme la forme solide ,liquide et semi-liquide qui sont susceptibles de subir des mutations par l'action du pH du milieu,isomérisation et polymorphisme.Enfin,les tests de vieillissement accéléré et en temps réel sont aussi réalisés pour mieux cerner l'étude de la stabilité et la mise en oeuvre des protocoles d'études de conformité au exigences réglementaire des industries et aux système d'assurance qualité ajouté à cela,la fréquence analytique des lots par un phénomène statistique qui semble être incontournable compte tenu des dangers toxicologiques conditionnement du médicament.
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