A partir de cette page vous pouvez :
Retourner au premier écran avec les catégories... | Votre compte |
Nouveauté
Titre : | Intérêt du test de dissolution dans le contrôle des médicaments |
Titre original: | Exemple de comparaison des profils des comprimés de paracétamol. |
Auteurs : | Amina Aoulmi, Auteur ; Amel Fertas, Auteur ; A. Chikh, Directeur de thèse |
Type de document : | texte imprimé |
Editeur : | [S.l.] : Université Ferhat Abbas-Sétif1, 2014 |
Format : | 66 p. / ill. / 30/21 cm |
Accompagnement : | CD Rom |
Langues: | Français |
Mots-clés: | essais de dissolution, profils de dissolution, BCS, l’exonération des études de bioéquivalence |
Résumé : |
Les essais de dissolution in vitro sont devenus un paramètre clé dans toutes les phases de la vie d’un médicament, de la découverte et de la sélection des principes actifs jusqu’au suivi post AMM .Ces essais ont une grande importance dans l’amélioration de la qualité d’un médicament s’ils sont correctement protocolés et interprétés. La connaissance de la cinétique de dissolution in vitro de tel produit permet d’établir des CIVIV et de ce fait, d’évaluer son absorption in vivo. Le test dissolution in vitro est d’autant plus intéressant dans le cadre d’une étude comparative des profils de dissolution entre un princeps et un générique pour confirmer qu’ils sont bioéquivalents. Lorsque ce test est réalisé dans des conditions spécifiques et bien déterminées, il peut être utilisé comme preuve d’exonération des études de bioéquivalence pour les produits appartenant aux classes BCS I et BCS III, et qui répondent à certains
critères. Cette exonération permet de diminuer le cout des médicaments. La comparaison qui a été faite, au niveau du laboratoire, entre les profils de dissolution des comprimés du princeps de paracétamol et l’un de ses génériques produit en Algérie, montre qu’ils ont des profils similaire (dissolution très rapide dont plus de 85% du PA sont dissouts dans ≤ 15 min). |
En ligne : | https://drive.google.com/file/d/1AZTjMnqnLWss0LSVhPBUezbbZQYaMNTA/view?usp=sharing |
Exemplaires
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
---|---|---|---|---|---|
MPH/00073/14 | MPH/00073 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |